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GMP自检工作进行时

发稿时间: 2011-11-25 来源:神鹿双鹤报 【 字体:

GMP自检是检查、评估企业是否符合GMP的手段,也是提高企业GMP实施水平的重要方法。而今年又是我公司为到2015年实施新版GMP而进行延期认证的一年,按计划在12月公司将接受国家药监部门进行GMP认证检查。为保证认证任务的顺利完成,近期由公司领导张总牵头开展的GMP自检工作正在如火如荼开展中。为确保工作的顺利开展,公司专门成立了以贺东兵总助为组长以及由生产、质量、设备部门的核心人员组建的GMP自检小组,对公司自第一次GMP认证以来近10年的GMP管理状况进行一次系统的梳理与内审。同时,结合今年发布的新版GMP要求,找出这几年公司在GMP实际运行过程中存在问题和不足,认真整改、完善,为12月份的认证工作做好准备。自检小组还制定了详细的自检方案,并计划在本月7日开始到12月上旬完成对全公司的自检工作。为保证此次自检工作的质量,张总还亲自带领自检组每个成员集中进行自检条款和GMP实施细则等知识的系统性再学习,以进一步提高组员的自身水平。

 

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