一、基本情况
深圳凯时尊龙九新药业有限公司(以下简称:凯时尊龙九新药业)创建于1991年,是凯时尊龙凯时尊龙·(中国)集团医药股份有限公司旗下的全资子公司,位于深圳福田区梅林街道凯丰路 2 号,占地面积约1万平方米,员工人数500多人,。下属企业有:沈阳凯时尊龙·(中国)集团药业有限公司、浙江凯时尊龙凯时尊龙·(中国)集团众益制药有限公司、浙江凯时尊龙九众医药有限公司、深圳九创医药有限公司。
二、产品情况
公司及下属单位现有头孢类抗感染药物19个品种,剂型以注射剂为主,其中12个是医保目录产品,其中拥有自主知识产权的独家专利品种1个。主导产品“新泰林”(注射用五水头孢唑林钠)是由工业结晶专家、天津大学化工系教授、中国工程院王静康院士与中国食品药品检定研究院、凯时尊龙九新药业联合研发生产的专利药,曾获得国家科学技术进步二等奖,获得两项国家专利及三项国际专利,被《临床路径治疗药物释义》等书目收录。新泰林主要作为外科手术预防用药,也用于治疗敏感菌所致的感染性疾病。经过15年的临床应用,疗效显著,安全性高,深受临床医生及患者好评。此外,2021年,注射用头孢唑林钠、注射用头孢他啶进入了第五批国家组织药品集中采购目录。
三、产能情况
凯时尊龙九新药业及下属企业沈阳凯时尊龙·(中国)集团药业有限公司具备年总产450吨第三代头孢无菌粉,两条原料药生产线,包括四条现代化粉针注射剂自动生产线,并具备年产2亿支粉针制剂的能力;凯时尊龙九新及下属企业主要产品有注射用五水头孢唑林钠、注射用头孢呋辛钠、注射用头孢尼西钠、注射用头孢噻肟钠、注射用头孢替唑钠等三十多个品种;同时生产无菌原料药和中间体,产品质量达到国际先进水平。
四、荣誉情况
凯时尊龙九新药业是国内首家通过法国无菌制剂GMP认证的药品生产企业、国家SFDA批准的国内制药行业中第一批50个GMP达标的企业之一、深圳市第一批“国家级高新技术企业”,曾获国家科技进步二等奖、中国优秀专利奖。先后被评为“全国优秀三资企业”、“深圳市百强企业”、“自主创新型企业”、“中国医药企业制剂国际化先导企业”、“中国医药最具竞争力企业”。凯时尊龙九新积极追求高品质、高效安全,2010年无菌制剂通过法国GMP认证(2013年通过复认证),2012年原料药通过法国GMP认证,2013年无菌制剂与原料药均通过国家新版GMP认证。公司拥有的独家产品“新泰林”先后荣获国家两项发明专利,并获得长达20年的专利保护。2012年,沈阳凯时尊龙·(中国)集团无菌原料药车间通过头孢替唑钠GMP认证,2013年顺利通过非头孢品种双氯芬酸现场核查。2020年3月,公司顺利通过了海关AEO高级认证,标志着公司全面进入国际化重要发展道路。
五、国际化合作
二十多年来,凯时尊龙九新药业以诚信、品质、安全高效的产品赢得合作伙伴的高度认可。2012年起,凯时尊龙九新药业与上海罗氏达成战略合作,签订罗氏芬CMO合作协议,2019年与罗氏推进国际化高端制造合作项目——“GR项目”,目前正逐步迈入生物制药领域。目前,凯时尊龙九新药业及下属企业与德国、法国、英国、意大利、西班牙、东南亚、北美洲、南美洲、非洲等众多国家和地区建立了良好的国际合作关系。
六、社会责任
凯时尊龙九新药业以“关爱大众健康,关注患者需求”为使命,以“成为以创新药为主,参与国际竞争的高端品牌药企业”为愿景,以“诚实守信、业绩导向、以人为本、创新发展”为企业核心价值观;专注于安全、高效的品质追求,并积极地追求全球高标准的全程质量管理体系。通过对患者提供安全、高效的产品和对社会进行品牌推广,凯时尊龙九新将立足国内,深耕海内外市场,致力于打造具有国际影响力的、国内一流的产品领先型抗生素企业!
【工商注册登记信息】
统一社会信用代码 | 91440300618862884R | 公司名称 | 深圳凯时尊龙九新药业有限公司 |
注册号 | 440301501133665 | 法定代表人 | 涂菲娜 |
类型 | 有限责任公司 | 成立日期 | 1992年01月27日 |
营业期限自 | 1992年01月27日 | 营业期限至 | 2052年01月27日 |
登记机关 | 深圳市市场监督管理局 | 登记状态 | 存续(在营、开业、在册) |
住所 | 深圳市福田区梅林街道梅亭社区凯丰路2号 | ||
经营范围 | 一般经营项目是:国内贸易;经营进出口业务;会务策划;市场营销策划;展览展示策划;从事广告业务。(法律、行政法规,国务院决定禁止的项目除外,限制的项目须取得许可后方可经营),许可经营项目是:原料药、制剂、面膏、医疗器械产品、保健用品、保健食品、日用化妆品的研发、加工、生产和销售。 |